Взаимозаменяемость препаратов против гепатита С, установленная ФАС, сэкономила бюджету свыше 18 млн рублей

В Минздрав России направлено разъяснение Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) по вопросу формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» и «Пэгинтерферон альфа-2b»

В 2016 году в ФАС России  обратился   производитель лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» ЗАО «Биокад» с просьбой признать взаимозаменяемость лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b».

В результате проведенного ФАС России анализа инструкций по медицинскому применению, ответов Минздрава России и медицинских организаций ФАС России изданы  разъяснения   о том, что лекарственные препараты с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения» и лекарственные препараты с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» в лекарственной форме «раствор для подкожного введения», несмотря на разные МНН, содержат одно и то же действующее вещество «пегилированный интерферон альфа-2b» и могут применяться для лечения пациентов старше 18 лет в составе комбинированной терапии гепатита С.

Позднее в ФАС России поступило  обращение   ЗАО «Р-Фарм», по результатам рассмотрения которого ФАС России подготовлены дополнительные  разъяснения   о том, что при формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» для лечения пациентов старше 18 лет (комбинированная терапия гепатита С) заказчикам также необходимо обеспечить возможность одновременного участия в такой закупке поставщиков эквивалентных лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b».

Руководствуясь позицией, изложенной в разъяснениях, при рассмотрении жалоб компаний «Р-Фарм» и «РУСМЕДКОМ» на действия Минздрава России при рассмотрении заявок на участие в электронных аукционах № 0195100000217000142, 0195100000217000148, 0195100000217000147, 0195100000217000141 на поставку лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b», выразившихся в отклонении заявок на участие, в которых к поставке был предложен лекарственный препарат с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b», ФАС признала жалобы обоснованными и выдала Минздраву России предписания по устранению соответствующих нарушений.

По результатам повторного проведения процедуры закупок лекарственного препарата с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b» в условиях конкуренции с учетом разъяснений ФАС России снижение   от  начальной (максимальной) цены контрактов составило от 44 до 60% (закупки №  019510000021700014201951000002170001470195100000217000141 ), что привело к экономии бюджетных средств в размере 18 825 840 рублей.

« Повторное обращение   компании «Биокад» вызвало особое недоумение, поскольку компания, производящая лекарственный препарат с МНН «Цепэгинтерферон альфа-2b», получившая возможность участия в закупках лекарственных препаратов с МНН «Пэгинтерферон альфа-2b», попросила отозвать разъяснения о взаимозаменяемости указанных лекарственных препаратов, так как, по мнению ЗАО «Биокад», данные препараты невзаимозаменяемы», - подчеркнула заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.

В целях проверки достоверности доводов компании ЗАО «Биокад» ФАС России сравнила находящиеся в Минздраве России регистрационные досье на все лекарственные препараты в рамках МНН «Пэгинтерферон альфа-2b» и «Цепэгинтерферон альфа-2b» и установила, что эквивалентность данных лекарственных препаратов признана заключениями комиссии экспертов.

«По итогам проверки, несмотря на обращение компании «Биокад», в Минздрав России направлено  разъяснение   с позицией антимонопольной службы по вопросу формирования документации на закупку указанных лекарственных препаратов», - сообщила заместитель начальника отраслевого управления.

 
По теме
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об обращении на территории Российской Федерации контрафактного препарата «Perlutex» .
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
Полезные и важные советы для хорошей, комфортной и приятной жизни – от новосибирских экспертов и корреспондентов телеканала «Россия 1» В этом выпуске Полезной передачи расскажем:  Новые правила сдачи на права.
Леса Новосибирской области обработают от непарного шелкопряда в 2024 году - Министерство природных ресурсов и экологии В Новосибирской области организованы контрольные обследования очагов непарного шелкопряда в весенний период Обследования очагов лесного вредителя шелкопряда непарного позволяют определить среднее значение жизнеспособн
Министерство природных ресурсов и экологии
Никогда не поздно - Газета Ведомости Клещи из Новосибирской области считаются самыми опасными в России. Единственная надёжная защита — вакцинация Лучшее время для прививки от клещевого энцефалита — зима, но вакцинироваться можно в любое время.
Газета Ведомости
Житель города Бердска предстанет перед судом по обвинению в убийстве родственника - Следственный комитет фото СУ СК РФ по Новосибирской области Следственным отделом по городу Бердск следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Новосибирской области завершено расследование уголовного дела в отно
Следственный комитет
Сначала анализ, потом — диагноз - Газета Степная нива С самого утра в кабинеты клинико-диагностической лаборатории центральной районной больницы стекаются пациенты с направлениями от всех врачей.
Газета Степная нива
Делаем всё возможное - ГБУЗ НСО ГНОКБ За два года, в течение которых на базе Новосибирской областной больницы работает детское онкологическое отделение, 11 маленьких пациентов прошли процедуру заместительной почечной терапии - гемодиализ.
ГБУЗ НСО ГНОКБ
Что приносит почтальон - Черепановская ЦБС       28 марта в Городской библиотеке побывали ребята из детского сада «Колокольчик» на завершающем мероприятии "Недели детской книги".
Черепановская ЦБС
Искусство на все времена - Газета Ведомости Выставка Рубенса в художественном музее, спектакль «Три мушкетёра» в «Глобусе», фильм «Летучий голландец» в кинотеатрах города.
Газета Ведомости